近年来江西医疗器械产业发展势头强劲,尤其是有着全国“医疗器械之乡”美誉的进贤县 ,培育出了国家级的外贸转型升级基地(医疗器械),为了加快医疗器械产品的入市进程,进贤医疗器械产业基地管理委员会特邀请中检华通威为医疗器械企业带来 医疗器械国内注册检验解析 培训。通过专业的法规培训,优化当地医疗器械产业的服务环境,推动产业升级和发展。
●培训主题●
医疗器械国内注册检验解析
(江西)
●培训时间●
7月21日 (星期三)
上午 8:30-12:00
●培训地点●
江西省南昌市
进贤县职业技术高级中学多媒体会议室(一楼
●培训议程●
1
8:15 - 8:30
签到
2
8:30 - 10:00
有源医疗器械EMC检测项目及标准要求讲解(YY0505)
新版医疗器械监督管理条例自检报告要求解读
3
10:10 - 11:40
ISO 10993-1:2018生物学评价标准解读
4
11:40 - 12:00
现场问答
●讲师风采●
王霄彤
中检华通威
体外实验室经理
南京中医药大学,研究生学历,中药学专业,从事医疗器械生物学检测及评价相关业务五年。曾任某知名高校GLP生物实验室技术主管,负责医疗器械生物相容性试验以及清洗消毒等方案和试验处理,某公告机构特约生物相容、微生物方面审核专家。
赖荣宝
中检华通威
整改部经理
拥有十五年EMC检测、整改经验,熟悉各国EMC法规及技术要求,作为EMC技术顾问服务过众多上市企业的EMC系统培训及产品研发前期EMC设计辅导;
近年来专注余EMC整改服务,为各类医疗器械产品提供生产工艺最优化的整改策略。
●报名方式●
欢迎扫描以下二维码在线填写报名表单