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中检华通威国际检验(苏州)有限公司介绍 CCIC Huatongwei International Inspection(Suzhou)Co.,Ltd.


中检华通威国际检验(苏州)有限公司成立于2017年,中央企业,是中国检验认证集团中检华通威下属子公司,中国中检医学健康产品线医疗器械技术服务牵头单位。
中检华通威苏州实验室总面积超1.5万㎡,其中动物房面积达3000㎡,配备一间十米电波暗室在内的千余台套先进设备。目前共建有电磁兼容、电气安全、生物安全、特定产品性能、微生物、理化、软件测试、清洗消毒验证等13大实验室。实验能力得到了国家、各省市药监部门的认可或支持。
实验室严格按照ISO/IEC 17025规范建立和运行,获得了国家级CMA资质认定,CNAS、IAS实验室认可;是CBTL、A2LA认可实验室;具有FCC、IC、VCCI授权;获批大、小实验动物使用许可,目前已具备猴、猪、狗、羊、兔、鼠等动物试验能力。检测报告具有国际公信力。

中检华通威国际检验(苏州)有限公司官网

无源医疗器械检测服务范围:

生物相容性
内毒素
物理、化学性能
包装验证
清洁消毒验证
微生物检测
临床前动物试验

有源医疗器械检测服务范围:

医用设备EMC检测
医用设备通用安全检测
医用设备专用标准
医用设备环境试验

医疗产品国际认证服务 Global market access

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