D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下简称“v06版要求”)及FCC-19-126规则进行了修改和更新。以上内容将汇总并在审核后作为新版KDB 447498 D01 General RF Exposure Guidance v07版发布,并于2022年4月1日...
D04指南是基于KDB 447498 D01 v06版要求(以下简称“v06版要求”...
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)(以下统称《办法》)已于发布2021年10月1日起施行。为更好贯彻落实《办法...
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号...
本月15日,MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南修订版《MDCG 2021-21 Rev.1 Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices》。大家都清楚,MDCG2021-21并不...
本月15日,MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南修...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电...
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排...
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章,国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系...
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管...
注:AMR是国内的政府组织,AMR是QTS和AIC的区域合并政府组织。QTS是质量技术监督局的简称,AIC是工商总局的简称,AMR是市场监管总局的简称,SAMR是国家市场监管总局的简称。
注:AMR是国内的政府组织,AMR是QTS和AIC的区域合并政府组织。QT...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 发布了《医疗器械注册自检规定》,为国际制造商提供了使用国外检测报告代替中国医疗器械注册所需的国内检测的机会。新规定是为配合国家令第739号《医疗器械监督管理条例》于2021年3月18日...
2021 年 10 月 22 日,NMPA 发布了《医疗器械注册自检规定》,为...
根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第122号),我局调整了江苏省...
根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批...
LY/T 3180-2020 干旱干热河谷区退化林地土壤修复技术规程
LY/T 3180-2020 干旱干热河谷区退化林地土壤修复技术规程
亚马逊通知卖家,从2022年1月1日起,销售到法国和德国的产品必须获得EPR注册号并填写亚马逊卖家门户网站,否则将被迫停止销售产品。亚马逊将在2021年第四季度分享卖家用于上传EPR注册号的链接。这个EPR政策是什么,...
亚马逊通知卖家,从2022年1月1日起,销售到法国和德国的产品必须...
胡萝卜素检测
胡萝卜素检测
2021年11月9日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。《医疗器械分类目录》(调整意见)拟对部分医美产品监管类别做出调整,具体如下:
2021年11月9日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对...
DB23/T 2009-2017 残留除草剂污染土壤土层置换修复技术规程
DB23/T 2009-2017 残留除草剂污染土壤土层置换修复技术规程
众多纺织品类检测的方法不同,当然不同地区检测的标准也不一样,小编收集了一部分不同国家检测标准,还有不同的检测方法呈现给大家。
众多纺织品类检测的方法不同,当然不同地区检测的标准也不一样,...
印度电信工程中心 (TEC) 在2021年9月22日发布了关于MTCTE (电信设备的强制性检测和认证) 的新通知 ,公布了第三阶段和第四阶段的强制产品列表(如附录)。
印度电信工程中心 (TEC) 在2021年9月22日发布了关于MTCTE (电信...
初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性,从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度,与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系,故而要对其检测方法进...
初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性...
饲料添加剂检测
饲料添加剂检测
脱欧过渡期结束后,从2021年1月1日起,进入英国市场的电器产品需要进行UKCA标识。作为过渡时期的政策,在2022年1月1日前,CE标识仍可被接受作为进入英国市场的符合性标识。据英国官网在2021年8月24日发布的有关UKCA...
脱欧过渡期结束后,从2021年1月1日起,进入英国市场的电器产品需...
GB/T 17890-2008饲料用玉米GB/T 21695-2008 饲料级沸石粉
GB/T 17890-2008饲料用玉米GB/T 21695-2008 饲料级沸石粉
进入器检院首页网上大厅承检目录查询界面,在“检测标准”栏搜索国家标准或行业标准标准号的数字,不要连带YY或GB一起搜,有可能因为空格等不匹配导致搜索不到。2.若不知悉送检产品对应的产品国家标准或行业标准,如...
进入器检院首页网上大厅承检目录查询界面,在“检测标准”栏搜索...