为帮助广东省医疗器械产品生产企业深入了解相关检测标准、注册法规要求,以及如何撰写临床评价,3月26日下午,中检华通威联合国医械华光认证(广东)有限公司成功举办“医疗器械产品标准及临床评价要求解读研讨会”。
本次研讨会有近百家医疗器械生产企业的代表积极报名参会。
研讨会的上半场,由中检华通威医疗器械产品线经理武健以“IEC 60601-1:2020(3.2版)标准解读”为主题,分析了标准IEC 60601-1的升版历程,并详细讲解了主要变更内容。
到研讨会下半场,国医械华光认证(广东)有限公司代表刘维老师向大家分享了临床评价如何撰写以及相关案例的分析。
干货满满的“医疗器械产品标准及临床评价要求解读研讨会”已经圆满落幕。在接下来的日子里,我们将更为努力地跟进医疗器械行业内相关标准和法规的最新变化及动向,为广大医疗器械生产企业提供专业的应对策略。