2022年9月5日-8日,由国家药品监督管理局高级研修学院举办的有源医疗器械和医疗器械软件产品研发注册、质量控制培训班在福建厦门成功举办。中检华通威两位专家受邀为该培训班授课。
2022年9月5日-8日,由国家药品监督管理局高级研修学院举办的有源...
医疗器械NMPA送检注意事项(理化)及临床评价技术指导 直播时间:2022年7月14日下午 14: 00—16:30中检华通威 高级工程师王田华从事医疗器械NMPA注册检验15年以上中检华通威 高级工程师李红旭拥有10余年医疗器械行...
医疗器械NMPA送检注意事项(理化)及临床评价技术指导 直播时间...
【诚邀】解析NMPA注册中被退回/发补的问题点(理化性能)线上公益课
【诚邀】解析NMPA注册中被退回/发补的问题点(理化性能)线上公...
2021年12月,苏州工业园区项目制培训《医疗器械检验员技能培训——有源质检员》实操培训在中检华通威国际检验(苏州)有限公司顺利开展。本次项目制培训是由苏州工业园区人力资源和社会保障局指导,苏州市医疗器械行...
2021年12月,苏州工业园区项目制培训《医疗器械检验员技能培训—...
随着《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械注册自检管理规定》等新法规的正式实施,医疗器械监管的力度在逐步加严,企业对于注册检测、临床、研究性资料的关注日益加强。
随着《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》...
2021年9月17日下午,湖南省医疗器械行业协会联合中检华通威在长沙举办“新条例注册检验政策调整要求和应对”的培训。100余家省内医械生产企业管代、质量负责人和质量保证员、检测员等220名代表参加了培训。
2021年9月17日下午,湖南省医疗器械行业协会联合中检华通威在长...
新《医疗器械监督管理条例》规定产品检验报告可以是符合国务院药品监督管理部门要求的医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。为帮助企业更多的了解医疗器械注...
新《医疗器械监督管理条例》规定产品检验报告可以是符合国务院药...
随着科学技术的发展,各类高频电工、电子产品的大量诞生,导致产生的电磁骚扰、辐射等直接影响到人类和社会环境问题,更严重的会造成质量问题和设备损坏等事故。为了确保产品满足各电磁兼容标准的要求,各国政府均制...
随着科学技术的发展,各类高频电工、电子产品的大量诞生,导致产...
2021年7月22日下午,由福建省长汀县医疗器械产业办主办,中检华通威协办的 “医疗器械产品注册检验沟通交流会”在长汀县市场监督管理局成功举办。本次交流会由长汀县市场监督管理局领导主持,吸引了长汀县共20多家医...
2021年7月22日下午,由福建省长汀县医疗器械产业办主办,中检华...
2021年7月23日上午,由厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会将联合厦门市医疗器械协会、中检华通威在厦门生物医药产业园举办“新条例注册检验政策调整要求和应对”培训圆满举办。
2021年7月23日上午,由厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧...
内容提要:2021年7月23日中检华通威将在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅(厦门市海沧区翁角西路2074号)开展研讨会,期待您的莅临。
内容提要:2021年7月23日中检华通威将在厦门生物医药产业园B13楼...
内容提要:2021年7月28日在厦门市东渡路116号中检厦门公司2楼会议室开展经验分享交流会,我司根据新版医疗器械管理条例安排资深讲师,开展医疗器械注册申报及注册检要点讲解会议,现诚邀有医疗器械申报需求的企业参...
内容提要:2021年7月28日在厦门市东渡路116号中检厦门公司2楼会...
近年来江西医疗器械产业发展势头强劲,尤其是有着全国“医疗器械之乡”美誉的进贤县 ,培育出了国家级的外贸转型升级基地(医疗器械),为了加快医疗器械产品的入市进程,进贤医疗器械产业基地管理委员会特邀请中检...
近年来江西医疗器械产业发展势头强劲,尤其是有着全国“医疗器械...
2021国际医疗器械第三方服务论坛将从第三方服务的多个层面着手分析,邀请国际国内知名的第三方服务企业,其中包括中检华通威,以新法规的变化为切入点,做相对应课题分享,为企业理清产品合规思路,加速产品合规上市...
2021国际医疗器械第三方服务论坛将从第三方服务的多个层面着手分...
为了让更多的医疗器械企业确保其产品的安全性和有效性,准确掌握产品质量安全,了解生物安全和微生物在产品质量保证中的作用,使企业产品质量达到或者超过标准要求,在对外竞争中不断增强优势。中检华通威受中城生命...
为了让更多的医疗器械企业确保其产品的安全性和有效性,准确掌握...
第84届中国国际医疗器械博览会(CMEF)和第31届中国医疗器械设计与制造设备展览会(ICMD)即将盛大开幕。中检华通威作为行业第三方医疗器械检测服务领导者,将携优秀的团队、优质的服务、专业的解决方案今年常驻亮相...
第84届中国国际医疗器械博览会(CMEF)和第31届中国医疗器械设计...
4月23日下午,由深圳市医疗器械行业协会联合中检华通威举办的医疗器械生物学评价标准及包装验证知识分享会在中检大厦会议室圆满结束。分享会吸引了百余家医疗器械生产企业前来参加,现场座无虚席,十分火爆。
4月23日下午,由深圳市医疗器械行业协会联合中检华通威举办的医...
4月16日下午,受湖南省医疗器械行业协会、长沙高新区生物医药产业联盟的邀请,中检华通威作为培训主讲单位,为湖南省医疗器械生产企业带来医疗器械生物相容性、清洗消毒验证、包装验证知识分享。近百余家医疗器械生...
4月16日下午,受湖南省医疗器械行业协会、长沙高新区生物医药产...
医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械的生物安全性的重要途径,也是医疗器械上市注册申报文件的重要组成部分。确定是否需要进行生物学评价,选择合适正确的评价方案,出具符合法规及标准要求的评价...
医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械的生物安...
为帮助广东省医疗器械产品生产企业深入了解相关检测标准、注册法规要求,以及如何撰写临床评价,3月26日下午,中检华通威联合国医械华光认证(广东)有限公司成功举办“医疗器械产品标准及临床评价要求解读研讨会”...
为帮助广东省医疗器械产品生产企业深入了解相关检测标准、注册法...