中检华通威助力2021国际医疗器械第三方服务论坛完美举行 Time：2021-06-29 09:58:44    浏览数量：3711次   

随着《医疗器械监督管理条例》《欧盟医疗器械MDR》等新法规的正式实施，医药相关的实施办法及新政策频频出台，全球医疗器械监管的力度在逐步加严。全球医疗监管对于临床、可用性、网路安全、化学表征等新要求的关注日益加强。

2021年6月25日，2021国际医疗器械第三方服务论坛在江苏省苏州工业园区举行，论坛由中检华通威联合德能医学服务集团、微珂医药技术服务（上海）有限公司共同主办。

来自长三角两百多家器械企业的300多位器械管理人员参加了论坛，中检华通威国际检验（苏州）有限公司实验室经理王霄彤为大家分享了医疗器械临床前动物实验安全性及功效性研究分享，获得了大家的高度赞许。

另外，德能医学、中检华通威、BSI、上海微珂等也就器械临床试验完整周期内的合规性要求及具体实施、MDR技术文档评审经验及常见审核发现分享、MDR核心变化及解析等进行了分享。

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